ISO 13485 SARS-CoV-2 Rapid Antigen Swab ชุดทดสอบ Class III iiLO

iiLO SARS-CoV-2 Rapid Antigen Swab Test Kit Self Test Class III การรับรอง CE2934 ISO: 13485

iiLO Antigen Swab Test Kits การทดสอบ SARS-CoV-2 ของยุโรป เวอร์ชันทดสอบตัวเองของยุโรป Class III 1 การทดสอบ/กล่อง

การทดสอบการตรวจหาแอนติเจนของ NewGene ใช้น้ำลายเป็นตัวอย่าง ดังนั้นจึงเป็นการทดสอบอย่างรวดเร็วแบบไม่รุกรานชุดตรวจหาแอนติเจนโควิด-19 เป็นการทดสอบเมมเบรนอิมมูโนโครมาโตกราฟีที่ใช้โมโนโคลนัลแอนติบอดีที่มีความไวสูงในการตรวจหาโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดจาก SARS-CoV-2แผ่นรีเอเจนต์ประกอบด้วยคอลลอยด์-โกลด์คอนจูเกตที่มีโมโนโคลนัลแอนติบอดีต้านโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดของ SARS-CoV-2เยื่อหุ้มปฏิกิริยาประกอบด้วยแอนติบอดีทุติยภูมิสำหรับโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดของ SARS-CoV-2ด้วยวิธีนี้ จำเป็นต้องใช้น้ำลายและบัฟเฟอร์การสกัดเพียงไม่กี่หยด และผลลัพธ์จะแสดงใน 15 นาทีการทดสอบไม่จำเป็นต้องดำเนินการโดยผู้ผ่านการฝึกอบรมใช้ได้กับทุกคนรวมถึงการใช้งานส่วนตัว

คำอธิบาย

ผลลัพธ์มีไว้สำหรับการระบุแอนติเจนของโปรตีน SARS-CoV-2 nucleocapsidโดยทั่วไปจะตรวจพบแอนติเจนในสิ่งส่งตรวจทางเดินหายใจส่วนบนในช่วงระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อผลบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อระบุสถานะการติดเชื้อ

แผ่นวันที่

ข้อดีของการทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน

แม้ว่าวงจรการพัฒนาของการตรวจหาแอนติเจนจะค่อนข้างยาว
1. ความไวและความจำเพาะสูงกว่าการตรวจหาแอนติบอดี
2. สามารถตรวจพบเชื้อก่อโรคได้ในระยะเริ่มแรกของการติดเชื้อ
3. ททท. สั้นและใช้งานง่าย
4. ไม่ต้องใช้ช่างและอุปกรณ์มืออาชีพ และการทดสอบสามารถทำได้ภายใน 15 นาที
5. ใช้ในบ้าน
6. การทดสอบส่วนบุคคล